從有針到無針
世界上的第一支臨床意義上的注射器源于中國。公元219年，東漢“醫(yī)圣”張仲景在《傷寒論》中就已經(jīng)詳細記載了利用竹管進行“谷道注射”的臨床方法，且已經(jīng)十分成熟地應用于“陽明病”的治療。
在張仲景臨床應用1600多年后，法國的普拉沃茲于1853年監(jiān)制了一支容量只有1毫升的白銀注射器，由此開始了西醫(yī)臨床的注射治療。
到了1866年，注射治療已經(jīng)造福了億萬人類。此時，一位法國科學家率先提出了不借助針頭直接將藥物注射到皮下的“無針注射”理念。1992年，世界上第一只無針注射器產品在美國上市，獲批專用于注射胰島素。很多患者認為，打胰島素會上癮、注射疼痛等，以致延誤了病情。不過利好的消息是，隨著科技的快速進步，無針注射器已經(jīng)實現(xiàn)了國產化，將避免傳統(tǒng)針管可能帶來的恐懼和感染等問題。
國內無針技術推廣人、快舒爾無針注射器研發(fā)工程師張語新說：“無針注射就是在進行藥物注射時不借助針頭，液體藥物以超細、高速、直線噴出高壓射流的方式直接進入機體組織，從而解決了傳統(tǒng)注射由于針頭刺入機體而帶來的一系列問題。”
雖然無針注射原理看似簡單，但其研發(fā)也存在不少技術難點，如注射器結構復雜、機械加工難度大、射流壓力的控制等諸多問題。據(jù)了解，此前由于我國對無針注射技術的研究起步較晚，只有美國、荷蘭等少數(shù)幾個國家生產無針注射器。目前，美國現(xiàn)已生產出第二代甚至第三代可供臨床使用的無針注射器產品，如Med-Jet等，其注射速度快(僅需1/1000秒)，用藥量精確，而且病人無痛感。據(jù)悉，已上市的無針注射器分為兩類，一類是獸用注射器，一類為人用注射器。
而我國的無針注射器于2012年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審批，獲得上市資格，是北京快舒爾醫(yī)療技術有限公司專為糖尿病患者注射胰島素設計的QS-M型無針注射器，這意味著我國也成為全球少數(shù)能生產無針注射器的國家。
加強推廣與研發(fā)
據(jù)了解，無針注射技術目前適用范圍很寬，在歐美等國不僅糖尿病患者廣泛應用，疫苗接種、臨床治療等領域也開始推廣無針注射器。但由于我國無針注射器發(fā)展起步較晚，國內患者對無針注射的認識度低，僅僅在糖尿病患者注射胰島素時稍有應用。
張語新指出：“無針注射相比有針注射來說優(yōu)勢明顯，無針注射器可以做到精準注射，而且除藥品外沒有其他異物進入機體，不僅消除了患者對傳統(tǒng)針頭的恐懼，也避免了針頭的劃傷與折斷對身體的危害，同時降低了細菌感染的幾率。”
另外，從藥物吸收上看，無針注射使藥液進入皮下后均勻散開，有助于藥物的吸收和提高藥物的生物利用度。如，傳統(tǒng)注射速效胰島素起效時間一般為半個小時，而無針注射速效胰島素得起效時間僅需15分鐘，使血紅蛋白暴露于高血糖環(huán)境的時間縮短一半。
張語新介紹，目前國外無針注射器的作用原理是，在表皮擠出一個小于0.17毫米的孔隙，胰島素液體到達皮下0.6~1.0厘米的深度，在這個過程中，液體射流的力被削減，胰島素藥液均勻的分散到皮下的組織間隙，更多的毛細血管參與到胰島素的吸收當中。
臨床試驗表明，使用無針注射器可以使胰島素吸收更快，能夠改善胰島素的模擬曲線，使其更接近內源性胰島素。同時，使用無針注射胰島素的起效時間比有針注射胰島素要快很多，這樣可以防止進餐時高血糖的出現(xiàn)。從長期無針注射器使用來看，其可以改善胰島素的吸收，并降低糖尿病并發(fā)癥的風險。
北京糖尿病防治協(xié)會理事長陳偉表示：“以往，進口的無針注射器在國內也有銷售，但價格比較高，很多糖尿病患者對其望而卻步;但現(xiàn)在自主技術無針注射器的出現(xiàn)，使得無針注射器價格大幅下降，無針注射對于患者來說不再遙不可及。”
張語新也坦言，在推廣無針技術的過程中，發(fā)現(xiàn)很多醫(yī)療單位的醫(yī)護人員對無針注射都了解很少，并認為這種產品的價格會很高，所以下一步將加強與醫(yī)療機構及行業(yè)協(xié)會的聯(lián)動的工作，共同推動無針技術的推廣，同時他們也繼續(xù)加強無針技術的科研工作。
目前，中國自主研發(fā)的快舒爾無針注射已經(jīng)派生出不同規(guī)格、不同臨床用途的無針注射器，涉及胰島素注射、生長素注射、疫苗注射、麻藥注射等領域，這些產品已取得9項專利證書，其中1項為發(fā)明專利，未來也將逐步面向市場。
十年磨一劍，快舒爾醫(yī)療創(chuàng)新團隊專注于無針注射器的研發(fā)，經(jīng)過10年的努力，不僅凝聚了國內一流的無針注射技術研發(fā)團隊，還積累了眾多寶貴的臨床使用經(jīng)驗。目前公司已開發(fā)了多種無針注射器產品，涉及胰島素注射、生長素注射、疫苗注射、麻藥注射等多個領域。2012年3月快舒爾QS-M型無針注射器正式通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審批，這也奠定了快舒爾無針注射器系列產品開發(fā)、研制等方面處于國內外的領先地位。
